1 iepakojums zāļu var tikt iegādāts ārstēšanas periodam, kas nav ilgāks par 1 mēnesi;
Produkta apraksts
Nicorette invisipatch pieder zāļu grupai, ko lieto smēķēšanas pārtraukšanai kā „nikotīna aizvietojošā terapija”(NAT).
Produkta kods: 67225
Pacientam ārstēšanās laikā ar Nicorette invisipatch jāmēģina pārtraukt smēķēšanu pilnībā.
Konsultācijas un atbalsts parasti palielina veiksmes iespēju.
Pieaugušie un gados vecāki pacienti
Plāksteris jāuzlīmē uz veselas ādas, pamostoties no rīta un jānoņem pirms gulētiešanas. Smēķētajiem ārstēšana ar plāksteri imitē nikotīna svārstības visas dienas garumā, un naktsmiera laikā nikotīns netiek saņemts. Ārstēšana ar nikotīna saturošo plāksteri dienas laikā netraucē nikotīna izraisītos miega traucējumus, ko novēro, ja nikotīnu saņem naktsmiera laikā.
Smēķētājiem ar augstu atkarību rekomendē sākt ar 1. soli, lietojot 25 mg / 16 h plāksteri vienu reizi dienā, 8 nedēļas ilgi.
Pakāpeniski jāuzsāk atradināšanās no plākstera. Viens 15 mg / 16 h plāksteris jālieto vienu reizi dienā 2 nedēļas, pēc tam 10 mg/16 h plāksteri vienu reizi dienā, 2 nedēļas ilgi.
Smēķētajiem ar zemu atkarību rekomendē sākt ar 2. soli (15 mg) 8 nedēļas ilgi un samazina devu līdz 3. solim (10 mg) pēdējās 4 nedēļas ilgi.
Smēķētāji ar augstu atkarību Smēķētāji ar zemu atkarību
1. solis
Nicorette invisipatch
25 mg
Pirmās
8 nedēļas
Ko Nicorette invisipatch transdermāls plāksteris satur
Aktīvā viela ir nikotīns (nicotinum).
Nicorette invisipatch 10 mg/16h
Viens transdermāls plāksteris, kura lielums ir 9 cm² satur 15,75 mg nikotīna (Nicotinum) un 16 stundu laikā no tā izdalās 10 mg nikotīna.
Nicorette invisipatch 15 mg/16h
Viens transdermāls plāksteris, kura lielums ir 13,5 cm² satur 23,62 mg nikotīna (Nicotinum) un 16 stundu laikā no tā izdalās 15 mg nikotīna.
Nicorette invisipatch 25 mg/16h
Viens transdermāls plāksteris, kura lielums ir 22,5 cm² satur 39,37 mg nikotīna (Nicotinum) un 16 stundu laikā no tā izdalās 25 mg nikotīna.
Citas sastāvdaļas ir:
Vidēji garu ķēžu triglicerīdi
Bāzisks butilēts metakrilāta kopolimērs
Polietilēna tereftalāta (PET) plēve
Akrilāta matrice
Akrila līmes šķīdums
Kālija hidroksīds
Nātrija kroskarmeloze
Alumīnija acetilacetonāts
Slānis, kas pirms plākstera uzlikšanas tiek noņemts
2. solis
Nicorette invisipatch
15 mg
Nākošās
2 nedēļas
2. solis
Nicorette invisipatch 15 mg
Pirmās
8 nedēļas
3. solis
Nicorette invisipatch
10 mg
Pēdējās
2 nedēļas
3. solis
Nicorette invisipatch 10 mg
Pēdējās
4 nedēļas
Parasti plāksterus neiesaka lietot ilgāk par 6 mēnešiem.
Ja Nicorette invisipatchtiek lietots saskaņā ar rekomendējamām devām, tas smēķēšanas atmešanas laikā palīdzēs kontrolēt ķermeņa masas pieaugumu.
Pediatriskā populācija
Nicorette patch plāksterus bez veselības aprūpes speciālista ieteikuma nedrīkst lietot personas, kas ir jaunākas par 18 gadiem. Pieredze ar Nicorette invisipatch plāksteru terapiju šajā vecuma grupā ir ierobežota.
Lietošanas veids
Nicorette invisipatch jāuzliek uz tīras, sausas un veselas ādas, vietā, kur netraucē apmatojums, piemēram, uz augšstilba, augšdelma vai krūšukurvja. Šīs plākstera uzlikšanas vietas var variēt katru dienu, un viena un tā pati vieta nav jāizmanto secīgi.
Pirms plākstera uzlikšanas nomazgājiet rokas.
Paciņu, kurā ievietots plāksteris, pa vienā malā atzīmēto līniju atgrieziet ar šķērēm. Atrodiet tīru, sausu un no apmatojuma brīvu vietu uz ādas, tādu kā augšstilbs, augšdelms vai krūšukurvis.
Noplēsiet plākstera sudraboto alumīnija slāni tik tālu, cik iespējams. Izvairieties pieskarties ar pirkstiem lipīgajai plākstera virsmai.
Uzmanīgi uzlīmējiet lipīgo plākstera daļu uz ādas un noplēsiet atlikušo sudraboto alumīnija slāni.
Ar plaukstu vai pirkstu galiem piespiediet plāksteri pie ādas.
Paberzējiet visas plākstera maliņas, lai pārliecinātos, ka plāksteris ir pilnībā pielipis.
Pēc plākstera noņemšanas izlietotais plāksteris ir jāizment.
Ja parādās nikotīna pārdozēšanas simptomi, nikotīna lietošana īslaicīgi jāpārtrauc. Ja nikotīna pārdozēšanas simptomi saglabājas, uzņemtā nikotīna daudzums jāsamazina, samazinot lietošanas biežumu vai devu.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nicorette invisipatch transdermālo plāksteri nedrīkst lietot uz bojātas ādas.
Noteiktas kardiovaskulāro pacientu grupas drīkst lietot Nicorette invisipatch plāksteri tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Tie ir pacienti, kuriem pēdējo četru nedēļu laikā bijusi smaga kardiovaskulāra slimība vai kuri hospitalizēti kardiovaskulāru sūdzību dēļ (piem., insults, miokarda infarkts, nestabila stenokardija,ieskaitot Princmetāla stenokardiju, sirds aritmija, koronāro artēriju šuntēšana un angioplastija), vai pacienti, kuri slimo ar nekontrolētu arteriālo hipertensiju. Šie pacienti būtu jāiedrošina atmest smēķēšanu bez farmakoloģiskas iejaukšanās. Ja tas nelīdz, var tikt apsvērta transdermālo plāksteru lietošana, bet, tā kā drošuma dati šai pacientu grupai ir ierobežoti, lietošanas uzsākšanai jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Nicorette invisipatch plāksteri piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagiem/vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, smagiem nieru darbības traucējumiem un aktīvu divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa čūlu, jo nikotīna vai tā metabolītu klīrenss var samazināties, potenciāli paaugstinot nevēlamo blakusparādību rašanās iespēju. Ar nikotīna aizstājterapiju saistītais risks jāsalīdzina ar risku, kas saistīts ar smēķēšanas turpināšanu.
Gan ar nikotīna aizstājterapiju, gan smēķējot uzņemtais nikotīns izraisa kateholamīnu izdalīšanos no virsnieru dziedzera. Šī iemesla dēļ Nicorette invisipatch plāksteri piesardzīgi jālieto arī pacientiem ar nekontrolētu hipertireoīdismu vai feohromocitomu.
Pacientiem ar cukura diabētu smēķēšanas atmešanas un nikotīna aizstājterapijas uzsākšanas būtu jāiesaka stingrāk nekā parasti uzraudzīt cukura līmeni asinīs, jo samazināta nikotīna ierosinātā kateholamīna atbrīvošanās var ietekmēr ogļūdeņražu metabolismu.
Nicorette invisipatch plāksteris jānoņem pirms magnētiskās rezonanses procedūrām, lai izvairītos no apdegumu riska.
Nikotīna deva, ko pieaudzis smēķētājs panes ārstēšanas laikā, mazam bērnam var radīt smagus saindēšanās simptomus un izrādīties letāla. Nikotīnu saturošas zāles nevajadzētu uzglabāt vietā, kur bērni tām varētu tiktu klāt vai norīt, lūdzu skatīt 4.9 apakšpunktu.
Brīdinājumi:
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Nicorette invisipatch lietošanas jautājiet padomu savam ārstam, ja
Jums nesen ir bijusi smaga sirds slimība, piemēram, insults vai infarkts. Jums ir sāpes krūšu kurvī;
Jums ir nekontrolēti paaugstināts asinsspiediens;
Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība vaismaga nieru slimība;
Jums ir kuņģa vai divpadsmit pirkstu zarnas čūla;
Jums ir cukura diabēts, jo pacientiem ar diabētu smēķēšanas atmešanu var pavadīt nepieciešamība pēc mazākas insulīna devas;
Jums irneārstēta hipertireoze (vairogdziedzera pastiprināta funkcija) vai feohromocitoma (virsnieru audzējs);
Ja Jums ir psoriāze, hronisks dermatīts vai nātrene. Nelīmējiet Nicorette invisipatch uz bojātajiem ādas rajoniem.
Nicorette invisipatch plāksteris jānoņem pirms magnētiskās rezonanses procedūrām, lai izvairītos no apdegumu riska.
Tīrs nikotīns transdermālā plākstera formā ir mazāk kaitīgs nekā smēķējot tabaku.
Cilvēki, kuri jaunāki par 18 gadiem Nicorette invisipatch var lietot tikai, ja ārsts to ir rekomendējis. Nicorette invisipatch nedrīkst lietot cilvēki, kuri nesmēķē.
Polietilēna tereftalāta (PET) plēve, viena puse aluminizēta, abas puses silikonizētas.
